7月初中国浙江药厂,才传出降血压的原料药含有动物致癌成分NDMA,国内受影响药物达一千多万颗,都已经回收下架,食药署进一步检验又发现,另一家药厂的原料药也被验出相同物质,已经紧急将国内四款用到该项原料药的血压药,回收下架。

从批号就能辨识是否为问题药品,这回被检出含有动物致癌物的药品,全都来自生达药厂,包括舒心乐膜衣锭160和80豪克两款,得平压膜衣锭以及利压舒膜衣锭,总计有49批,约2421万颗已经出货,现在都得立刻回收,剩余两批未出货的也被禁止出货。

中国製4款血压药含致癌物 台湾紧急回收2421万颗

药师沈采颖表示,「它是在不预期的情况下产生NDMA这种副产物,这种副产物在人体上属于2A级的致癌物风险,政府再针对原料药的管理,要如何更严谨的把关,必须要好好思考。」

一个月内接连传出两起降血压药物,製程中产生简称NDMA的不纯物,亚硝基二胺,儘管属于动物致癌物会增加肝癌风险,但部分研究认为,对人体也可能造成影响,但目前尚无确切临床证据。

四款药物,将在8月31日之前全数回收,但提醒高血压患者切勿过度恐慌,务必先回诊谘询医师,再更换用药,不应贸然停止服药,否则血压升高所酿成的风险,将会比持续服用来的更高。

中国製4款血压药含致癌物 台湾紧急回收2421万颗